三类医疗器械申报条件
地区: 淮安 发布时间:2024/5/18 14:49:49 发布人:yisou202455 点击:
三类医疗器械申报条件具体如下:
1、企业经营场所面积不得少于100平方米,库房面积不得少于60平方米;(均能看点,且为实际使用面积,库房可外包)。
2、有可追湖的计算机信息管理系统。
3、人员方面。
4、企业人员至少四人,且人员均需在场,还需回答看点人员问题及操作系统。
5、人员需提供体检报告(县级以上医院)和离职证明及简历;
6、企业需建立培训档案,现场需查看,
7、需有首家供应商的营业执照复印件及许可证复印件。